Acompanhamento de Homo/Bissexuais masculinos HIV negativos em Belo Horizonte para uma avaliação da incidência da infecção pelo HIV e preparo para possíveis ensaios clínicos para vacinas candidatas Anti-HIV.

Edital/Chamamento: 
Estratégico

Pesquisador(es)

Pesquisador(es) Responsável(eis): 
Dirceu Bartolomeu Greco

Instituição

Instituição: 
Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina e Serviço de Doenças Infecciosas e Parasitárias.
Parcerias institucionais: 
Ministério da Saúde e Unesco.
Período de Vigência: 
1994 - 2005
Situação: 
Concluída

Introdução e Justificativa

O Horizonte é uma coorte que avalia a incidência da infecção do HIV na população de homossexuais e bissexuais masculinos soronegativos em Belo Horizonte. Os voluntários foram avaliados por meio de questionário psicossocial, testes laboratoriais e consulta clínica semestrais. Essa periodicidade possibilita o conhecimento da vulnerabilidade do grupo em relação ao HIV e dá subsídios para as ações preventivas. Atualmente, 464 voluntários são acompanhados. A taxa de incidência para o período 1994-2005 foi de 1,92/100 pessoas ano, para 24 meses de seguimento. O impacto do trabalho preventivo e o acompanhamento sistemático dos voluntários foram os principais responsáveis pela baixa incidência da infecção pelo HIV no grupo. No entanto, ainda há recorrência a condutas de risco, dada as 44 soroconversões ocorridas. Foram obtidos novos conhecimentos em relação aos determinantes das situações de risco para a infecção pelo HIV e forma de diminuí­las e sobre ética relacionada a pesquisas com vacinas. Além disso, os voluntários tiveram informações e espaço para discussão para facilitar a tomada de decisão autônoma sobre sua eventual participação em testes com vacinas candidatas anti-HIV.

Objetivos

Determinar a prevalência e incidência da infecção pelo HIV. Avaliar a possibilidade de acompanhamento em longo prazo da coorte; Determinar o impacto do aconselhamento/intervenção educativa na incidência da infecção; Avaliar a disposição/ motivação dos voluntários para participação em futuros ensaios clínicos de vacinas anti-HIV; Discutir os aspectos técnicos e éticos de possíveis ensaios clínicos com vacinas candidatas anti-HIV.

Materiais e Método

Desde setembro de 1994 vinha sendo mantida coorte aberta com homens que fazem sexo com outros homens, HIV negativos, com idade a partir de 18 anos, residentes na região metropolitana de Belo Horizonte. Os voluntários foram recrutados por meio da mídia e por estratégias específicas. Os candidatos, após assinatura de consentimento livre e esclarecido, foram avaliados semestralmente, conforme protocolo específico (entrevista individual, aconselhamento pré­teste, exames laboratoriais, aconselhamento pós teste e consulta clínica). Os exames solicitados (hemograma, sorologia para HIV, sífilis e hepatites e carga viral) foram realizados pelo Laboratório Central do Hospital das Clínicas/UFMG e no Laboratório DIP/UFMG. Os instrumentos utilizados para a coleta dos dados foram: questionário entrevista semi estruturado contendo questões sobre as práticas sexuais, uso de drogas e conhecimentos sobre vacinas; questionário para avaliação clínica; técnicas qualitativas como grupos focais, entrevistas em profundidade, as quais foram realizadas, periodicamente, para aprofundamento das análises quantitativas; e oficinas de sexo mais seguro e psicodrama. Os participantes receberam a assistência médica necessária, preservativos, gel lubrificante, auxílio transporte e alimentação. Aqueles que se infectaram pelo HIV durante a permanência naquela coorte, foram acompanhados pela mesma equipe do Projeto no CTR Orestes Diniz.

Resultados - Parciais ou Finais

Até setembro/2005, 1.033 voluntários foram entrevistados (triagem). Oitenta e cinco voluntários apresentaram o teste anti-HIV positivo à admissão e não foram elegíveis. Dos 948 voluntários restantes, 44 soroconverteram-se. Atualmente, 464 voluntários estão em acompanhamento no Projeto. A taxa de incidência para o período 1994-2005 foi de 1,92/100 pessoas ano, para 24 meses de seguimento. Observou-se ainda a redução da prática sexual desprotegida, o aumento da prática de sexo oral e o aumento da prática sexual desprotegida com parceiras fixas entre os bissexuais. Quanto à participação em ensaios de vacinas anti-HIV, a análise quantitativa mostrou que 51,6% seriam voluntários para testes, principalmente por motivos humanitários (59%) e para se prevenir da infecção (24%). Entre os 28% que não participariam, a principal razão foi o medo de ser infectado (40%) e não terem informações suficientes (23,8%). Entre os indecisos (28%), a participação se prendeu à necessidade de informações mais precisas (57%), medo dos efeitos colaterais (33%) e medo de serem infectados (16%). Na análise qualitativa, os voluntários manifestaram espontaneamente disposição para participar, motivados também pela solidariedade e altruísmo. Entretanto, o total esclarecimento sobre as questões que estão ligadas ao teste (garantia de não contaminação, segurança quanto a possíveis efeitos colaterais, amparo, benefícios, normas éticas) é a condição sine qua non para a sua efetiva adesão.
Palavras-Chave: 
Estudo de coorte. HIV. Vacinas anti-HIV. Incidência. Prevenção. HSH.

Divulgação e/ou Publicações

CARNEIRO, M. et al. Design, implementation and evaluation at entry of a prospective cohort of homosexual and bisexual HIV negative men in Belo Horizonte, Brazil: Project Horizonte. Journal of Aids and Human Retovirology, v.12. n.9, p.113-118, 2000.

__. Determinants of human immunodeficiency virus (HIV-1). Prevalence in homosexual and bisexual men screened for admission to a cohort study of HIV negatives in Belo Horizonte, Brazil: Projeto Horizonte. Memórias do Instituto Oswaldo Cruz, v.98, n.6, p. 325-329, 2003.

GRECO, D. B. HIV clinical trials in developing countries. Bulletin of Medical Ethics, Londres, v.150, p.22-23, 1999.

__. The ethics of research in developing countries: correspondence. The New England Journal of Medicine, v.343, n.5, p.362-362, 2000.

LIGNANI JÚNIOR, L. et al. Sexually transmitted diseases in homosexual and bisexual males from a cohort of HIV negative volunteers (Project Horizonte), Belo Horizonte, Brasil. Memórias do Instituto Oswaldo Cruz, v.95, n.6, p.783-785, 2000.