Pesquisador(es)
Pesquisador(es) Responsável(eis):
Adele Caterino de Araujo
Instituição
Instituição:
Universidade de São Paulo (USP).
Período de Vigência:
2013-2015
Situação:
Concluída
Introdução e Justificativa
Desde a década de 1990, o Instituto Adolfo Lutz de São Paulo (IAL) tem realizado o diagnóstico da infecção por Vírus Linfotrópicos de Células T Humanas dos tipos 1 e 2 (HTLV-1 e HTLV-2), e, desde então, têm sido reportadas as dificuldades, principalmente no diagnóstico de HTLV-2, em especial em pacientes infectados pelo HIV-1.
Objetivos
Estabelecer um grupo de Vigilância e Diagnóstico de Infecção por HTLV-1/2 em População Infectada pelo HIV/Aids de São Paulo; avaliar várias técnicas de diagnóstico (testes de triagem e confirmatório) hoje disponíveis (kits comerciais e testes in house); e estabelecer o melhor algoritmo de testes laboratoriais para ser empregado nestes indivíduos.
Materiais e Método
A população analisada foi composta por dois grupos provenientes de Serviços de Assistência Especializados em HIV/Aids de São Paulo: um pioneiro [Grupo 1 (G1), n=1.608] e outro com histórico mais recente [Grupo 2 (G2), n=1.383]. Ambos os grupos foram formados, na maioria, por indivíduos do sexo masculino [G1 (76,9%) e G2 (67,2%)] com média de idade de 44,3 (G1) e 35,6 (G2) anos. Os testes empregados na triagem sorológica das 2.991 amostras de sangue foram os ensaios imunoenzimáticos de 3ª geração (Murex e Gold ELISA); e aquelas com resultados reagentes foram subsequentemente avaliadas pelos testes sorológicos confirmatórios de Western Blot (WB) e INNO-Lia (LIA), e pelos ensaios moleculares in house de reação em cadeia da polimerase em tempo real (qPCR - pol) e nested-PCR-RFLP (tax).
Resultados - Parciais ou Finais
Foram consideradas HTLV-1/-2 positivas as amostras que apresentaram reagentes em qualquer um dos quatro testes confirmatórios, e foram detectadas prevalências de 3,1% e 4,2% de infecção por HTLV-1/2, respectivamente, nos G1 e G2. Houve diferença em relação ao sexo (G2) e à idade entre as populações mono e coinfectadas por HIV-1/HTLV-1/-2. Entre os coinfectados, 47,0% (G1) e 51,7% (G2) eram do sexo feminino, e a média de idade foi maior no G1 (49,5 versus 43,5 anos). Houve associação de coinfecção HIV/HTLV e idade mais avançada, gênero feminino, cor negro/parda, UDI, infecção por HCV e HBV. Os kits de triagem disponíveis no mercado foram sensíveis e específicos para detectarem infecção por HTLV nesta população, desde que considerada a “zona cinza”. Houve diferença na sensibilidade dos testes confirmatórios: WB 82,4%, LIA 97,2%, qPCR 68,9% e PCR-RFLP 68,4%.
Conclusões:
Embora a qPCR tenha sido pouco sensível, ela foi capaz de distinguir casos com padrão HTLV não tipado no WB e LIA. Uma vez que nenhum teste confirmatório foi capaz de detectar 100% das amostras positivas para HTLV-1/2 em indivíduos infectados por HIV-1, faz-se necessário o uso de combinação de testes. O algoritmo de melhor custo-benefício para esta população foi considerado a combinação da qPCR como teste de primeira escolha, seguido do LIA na avaliação de amostras negativas. Em laboratórios que não dispõem de infraestrutura para realizar a PCR, utiliza-se apenas o LIA.
Palavras-Chave:
HTLV 1. HTLV 2. HIV 1/Aids. Coinfecção. Algoritmo de Testes Laboratoriais. Qpcr. LIA.
Divulgação e/ou Publicações
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Prevalência de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em pacientes infectados pelo HIV em serviço especializado de São Paulo. BEPA – Boletim Epidemiológico Paulista, v. 11, n. 130, p. 3-12, out. 2014. ISSN 1806 423-X. Disponível em: http://www.ccd.saude.sp.gov.br.
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Comparação de dois ensaios imunoenzimáticos para pesquisa de anticorpos anti-HTLV-1/2 em população infectada pelo HIV. Bol. Inst. Adolfo Lutz, v. 24, n. 1, p. 26-28, 2014.
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. And the Group of Surveillance and Diagnosis of HTLV of São Paulo (GSuDiHTLV-SP). Current prevalence and risk factors associated with HTLV-1 and HTLV-2 infections among HIV/AIDS patients in São Paulo, Brazil. AIDS Res Human Retroviruses, v. 31, n. 5, p. 543-549, 2015. Doi:10.1089/AID.2014.0287.
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Comparação de testes laboratoriais para o diagnóstico de infecção por vírus linfotrópicos de células T humanas do tipo 1 (HTLV-1) e tipo 2 (HTLV-2) em pacientes infectados por HIV-1. Rev. Inst. Adolfo Lutz, v. 74, n. 1, p. 57-65, 2015.
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Comparative performances of serologic and molecular assays for detecting HTLV-1 and HTLV-2 in patients infected with HIV-1. Brazilian J. Infect. Dis., v. 21, n. 3, p. 297-305, 2017. Disponível em: https://doi.org/10.1016/j.bjid.2017.02.005.
CAMPOS, K. R.; GONÇALVES, M.G.; CATERINO-DE-ARAUJO A. Failures in detecting HTLV-1 and HTLV-2 in patients infected with HIV-1. Aids Res Human Retroviruses, v. 33, n. 4, p. 382-385, 2017. DOI: 10.1089/AID.2016.0191.
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Vigilância e diagnóstico de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em indivíduos infectados pelo HIV. In: MARCOZERO PPSUS – São Paulo, 2014, São Paulo. Caderno de resumos... p. 54-55. (Publicação de trabalho/Resumo).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Prevalência de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em pacientes infectados pelo HIV em serviço especializado de São Paulo. In: 4º CONGRESSO BRASILEIRO SOBRE HIV E VÍRUS RELACIONADOS, 2014. Salvador, BA. (Publicação de trabalho/Resumo AO-10).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Comparação de dois ensaios imunoenzimáticos, um de procedência nacional e outro estrangeira, na pesquisa de anticorpos anti-HTLV-1/2 em população infectada pelo HIV. In: X ENCONTRO DO INSTITUTO ADOLFO LUTZ, II Simpósio Internacional de Vigilância e Respostas Rápidas, 2014, São Paulo, SP. (Publicação de trabalho/Resumo E-pôster V43-31).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Vigilância de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em pacientes infectados pelo HIV em serviço especializado de São Paulo. In: X ENCONTRO DO INSTITUTO ADOLFO LUTZ, II Simpósio Internacional de Vigilância e Respostas Rápidas, 2014, São Paulo, SP. (Publicação de trabalho/Resumo E-pôster V44-31).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. A. Padronização de ensaio de PCR em tempo real em formato multiplex aplicado ao diagnóstico de infecções por HTLV-1 e HTLV-2. In: X ENCONTRO DO INSTITUTO ADOLFO LUTZ, II Simpósio Internacional de Vigilância e Respostas Rápidas, 2014, São Paulo, SP. (Publicação de trabalho/Resumo E-pôster V45-31).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Comparação de dois ensaios imunoenzimáticos, um de procedência nacional e outro estrangeira, na pesquisa de anticorpos anti-HTLV-1/2 em população infectada pelo HIV. In: XI ENCONTRO DE INICIAÇÃO CIENTÍFICA DA UNINOVE, 2014, São Paulo, SP. (Publicação de trabalho/Resumo Área Biológica).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Impact of the HIV infection in diagnosing HTLV-1 and HTLV-2. In: XII INTERNATIONAL SYMPOSIUM OF HTLV IN BRAZIL AND IV PAULISTA SYMPOSIUM OF HTLV, 2014, São Paulo, SP. Oral Presentation. Abstract Book, p.18-19. (Apresentação de trabalho/Comunicação).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. and the Group of Surveillance and Diagnosis of HTLV of São Paulo (GSuDiHTLV-SP). Prevalence and risk factors associated with HTLV-1 and HTLV-2 infections among HIV/AIDS patients in São Paulo, Brazil. In: XII INTERNATIONAL SYMPOSIUM OF HTLV IN BRAZIL AND IV PAULISTA SYMPOSIUM OF HTLV, 2014, São Paulo, SP. Oral Presentation. Abstract book p.19-20. (Apresentação de trabalho/Comunicação).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Development of a multiplex real-time PCR assay for the rapid detection and differentiation of HTLV-1 and HTLV-2 infections. In: XII INTERNATIONAL SYMPOSIUM OF HTLV IN BRAZIL AND IV PAULISTA SYMPOSIUM OF HTLV, 2014, São Paulo, SP. Poster. Abstract Book p. 38-39. (Publicação de trabalho/Resumo).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. and the Group of Surveillance and Diagnosis of HTLV of São Paulo (GSuDiHTLV-SP). Prevalência e fatores de risco associados à infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em pacientes infectados pelo HIV em serviço especializado de São Paulo. In: 10º CONGRESSO DE DOENÇAS SEXUALMENTE TRANSMISSÍVEIS 6º CONGRESSO DE AIDS, 2015, São Paulo, SP. Pôster 207. (Apresentação de trabalho/Pôster).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Comparação de dois ensaios imunoenzimáticos, um de procedência nacional e outro estrangeira, na pesquisa de anticorpos anti-HTLV-1/2 em população infectada pelo HIV. In: 10º CONGRESSO DE DOENÇAS SEXUALMENTE TRANSMISSÍVEIS 6º CONGRESSO DE AIDS, 2015, São Paulo, SP. Pôster 234. (Apresentação de trabalho/Pôster).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Desempenho de testes confirmatórios de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em população infectada pelo HIV. In: 10º CONGRESSO DE DOENÇAS SEXUALMENTE TRANSMISSÍVEIS 6º CONGRESSO DE AIDS, 2015, São Paulo, SP. Pôster 237. (Apresentação de trabalho/Pôster).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Vigilância e diagnóstico de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em indivíduos infectados pelo HIV. In: SEMINÁRIO DE AVALIAÇÃO PARCIAL PPSUS – 2012-2013, 2015, São Paulo, SP. Caderno de resumos... p. 48-49. (Publicação de trabalho/Resumo).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Diagnóstico da infecção por HTLV-1/2 na coinfecção por HIV: desempenho de testes confirmatórios. In: XVIII REUNIÃO DO SERVIÇO DE HTLV IIER, 2016, São Paulo, SP. Oral 1 (Mesa Coinfecções).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Sexually Transmitted Infections, v. 93, S2, A93, 2017. Doi: 10.1136/sextrans-2017-053264.238. STI & AIDS Congress, XI Congresso da Sociedade Brasileira de DST/AIDS, VII Congresso Brasileiro de Aids. 2017, Rio de Janeiro. P3.01. (Apresentação de trabalho/Congresso).
Diego Freire - Agência FAPESP 11/05/2015 - Pesquisa brasileira sobre HIV e HTLV é apresentada em vídeos internacionais. Disponível em: http://agencia.fapesp.br/pesquisa_brasileira_sobre_hiv_e_htlv_e_apresent....
Matéria divulgada pela Agência FAPESP, em 11 maio 2015 Disponível em: http://ses.sp.bvs.br/.
Matéria divulgada no site de notícias do Instituo Adolfo Lutz, em 19 maio 2015. Disponível em http://intranet.ial.sp.gov.br/homepage/coluna-centro/noticias/2015/pesqu....
CAMPOS, Karoline Rodrigues. Desafios no diagnóstico da infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em pacientes infectados com o HIV. 2016. Dissertação (Mestrado - Programa de Pós-Graduação em Ciências da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo) – São Paulo, 2016. Bolsista CAPES.
BARRETO-DAMIÃO, Carlos Henrique. Prevalência de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em pacientes infectados pelo HIV. Bolsista de IC FAPESP # 13/19775-2.
GONÇALVES, Maria Gisele. Padronização da PCR em tempo real no formato multiplex para ser usada no diagnóstico e monitoramento de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 usando diferentes plataformas moleculares. Tese de Doutorado em andamento dentro do Programa de Pós-Graduação em Ciências da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo.
COSTA, Nadia Aparecida. “Vigilância e diagnóstico de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em pacientes infectados pelo HIV”. Bolsista TT3 FAPESP # 2014/15845-9.
SANTANA, Marcela Brito de. “Vigilância e diagnóstico de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em pacientes infectados pelo HIV”. Bolsista TT3 FAPESP # 2013/21014-0.
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Comparação de dois ensaios imunoenzimáticos para pesquisa de anticorpos anti-HTLV-1/2 em população infectada pelo HIV. Bol. Inst. Adolfo Lutz, v. 24, n. 1, p. 26-28, 2014.
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. And the Group of Surveillance and Diagnosis of HTLV of São Paulo (GSuDiHTLV-SP). Current prevalence and risk factors associated with HTLV-1 and HTLV-2 infections among HIV/AIDS patients in São Paulo, Brazil. AIDS Res Human Retroviruses, v. 31, n. 5, p. 543-549, 2015. Doi:10.1089/AID.2014.0287.
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Comparação de testes laboratoriais para o diagnóstico de infecção por vírus linfotrópicos de células T humanas do tipo 1 (HTLV-1) e tipo 2 (HTLV-2) em pacientes infectados por HIV-1. Rev. Inst. Adolfo Lutz, v. 74, n. 1, p. 57-65, 2015.
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Comparative performances of serologic and molecular assays for detecting HTLV-1 and HTLV-2 in patients infected with HIV-1. Brazilian J. Infect. Dis., v. 21, n. 3, p. 297-305, 2017. Disponível em: https://doi.org/10.1016/j.bjid.2017.02.005.
CAMPOS, K. R.; GONÇALVES, M.G.; CATERINO-DE-ARAUJO A. Failures in detecting HTLV-1 and HTLV-2 in patients infected with HIV-1. Aids Res Human Retroviruses, v. 33, n. 4, p. 382-385, 2017. DOI: 10.1089/AID.2016.0191.
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Vigilância e diagnóstico de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em indivíduos infectados pelo HIV. In: MARCOZERO PPSUS – São Paulo, 2014, São Paulo. Caderno de resumos... p. 54-55. (Publicação de trabalho/Resumo).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Prevalência de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em pacientes infectados pelo HIV em serviço especializado de São Paulo. In: 4º CONGRESSO BRASILEIRO SOBRE HIV E VÍRUS RELACIONADOS, 2014. Salvador, BA. (Publicação de trabalho/Resumo AO-10).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Comparação de dois ensaios imunoenzimáticos, um de procedência nacional e outro estrangeira, na pesquisa de anticorpos anti-HTLV-1/2 em população infectada pelo HIV. In: X ENCONTRO DO INSTITUTO ADOLFO LUTZ, II Simpósio Internacional de Vigilância e Respostas Rápidas, 2014, São Paulo, SP. (Publicação de trabalho/Resumo E-pôster V43-31).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Vigilância de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em pacientes infectados pelo HIV em serviço especializado de São Paulo. In: X ENCONTRO DO INSTITUTO ADOLFO LUTZ, II Simpósio Internacional de Vigilância e Respostas Rápidas, 2014, São Paulo, SP. (Publicação de trabalho/Resumo E-pôster V44-31).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. A. Padronização de ensaio de PCR em tempo real em formato multiplex aplicado ao diagnóstico de infecções por HTLV-1 e HTLV-2. In: X ENCONTRO DO INSTITUTO ADOLFO LUTZ, II Simpósio Internacional de Vigilância e Respostas Rápidas, 2014, São Paulo, SP. (Publicação de trabalho/Resumo E-pôster V45-31).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Comparação de dois ensaios imunoenzimáticos, um de procedência nacional e outro estrangeira, na pesquisa de anticorpos anti-HTLV-1/2 em população infectada pelo HIV. In: XI ENCONTRO DE INICIAÇÃO CIENTÍFICA DA UNINOVE, 2014, São Paulo, SP. (Publicação de trabalho/Resumo Área Biológica).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Impact of the HIV infection in diagnosing HTLV-1 and HTLV-2. In: XII INTERNATIONAL SYMPOSIUM OF HTLV IN BRAZIL AND IV PAULISTA SYMPOSIUM OF HTLV, 2014, São Paulo, SP. Oral Presentation. Abstract Book, p.18-19. (Apresentação de trabalho/Comunicação).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. and the Group of Surveillance and Diagnosis of HTLV of São Paulo (GSuDiHTLV-SP). Prevalence and risk factors associated with HTLV-1 and HTLV-2 infections among HIV/AIDS patients in São Paulo, Brazil. In: XII INTERNATIONAL SYMPOSIUM OF HTLV IN BRAZIL AND IV PAULISTA SYMPOSIUM OF HTLV, 2014, São Paulo, SP. Oral Presentation. Abstract book p.19-20. (Apresentação de trabalho/Comunicação).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Development of a multiplex real-time PCR assay for the rapid detection and differentiation of HTLV-1 and HTLV-2 infections. In: XII INTERNATIONAL SYMPOSIUM OF HTLV IN BRAZIL AND IV PAULISTA SYMPOSIUM OF HTLV, 2014, São Paulo, SP. Poster. Abstract Book p. 38-39. (Publicação de trabalho/Resumo).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. and the Group of Surveillance and Diagnosis of HTLV of São Paulo (GSuDiHTLV-SP). Prevalência e fatores de risco associados à infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em pacientes infectados pelo HIV em serviço especializado de São Paulo. In: 10º CONGRESSO DE DOENÇAS SEXUALMENTE TRANSMISSÍVEIS 6º CONGRESSO DE AIDS, 2015, São Paulo, SP. Pôster 207. (Apresentação de trabalho/Pôster).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Comparação de dois ensaios imunoenzimáticos, um de procedência nacional e outro estrangeira, na pesquisa de anticorpos anti-HTLV-1/2 em população infectada pelo HIV. In: 10º CONGRESSO DE DOENÇAS SEXUALMENTE TRANSMISSÍVEIS 6º CONGRESSO DE AIDS, 2015, São Paulo, SP. Pôster 234. (Apresentação de trabalho/Pôster).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Desempenho de testes confirmatórios de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em população infectada pelo HIV. In: 10º CONGRESSO DE DOENÇAS SEXUALMENTE TRANSMISSÍVEIS 6º CONGRESSO DE AIDS, 2015, São Paulo, SP. Pôster 237. (Apresentação de trabalho/Pôster).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Vigilância e diagnóstico de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em indivíduos infectados pelo HIV. In: SEMINÁRIO DE AVALIAÇÃO PARCIAL PPSUS – 2012-2013, 2015, São Paulo, SP. Caderno de resumos... p. 48-49. (Publicação de trabalho/Resumo).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Diagnóstico da infecção por HTLV-1/2 na coinfecção por HIV: desempenho de testes confirmatórios. In: XVIII REUNIÃO DO SERVIÇO DE HTLV IIER, 2016, São Paulo, SP. Oral 1 (Mesa Coinfecções).
CATERINO-DE-ARAUJO, A. et al. Sexually Transmitted Infections, v. 93, S2, A93, 2017. Doi: 10.1136/sextrans-2017-053264.238. STI & AIDS Congress, XI Congresso da Sociedade Brasileira de DST/AIDS, VII Congresso Brasileiro de Aids. 2017, Rio de Janeiro. P3.01. (Apresentação de trabalho/Congresso).
Diego Freire - Agência FAPESP 11/05/2015 - Pesquisa brasileira sobre HIV e HTLV é apresentada em vídeos internacionais. Disponível em: http://agencia.fapesp.br/pesquisa_brasileira_sobre_hiv_e_htlv_e_apresent....
Matéria divulgada pela Agência FAPESP, em 11 maio 2015 Disponível em: http://ses.sp.bvs.br/.
Matéria divulgada no site de notícias do Instituo Adolfo Lutz, em 19 maio 2015. Disponível em http://intranet.ial.sp.gov.br/homepage/coluna-centro/noticias/2015/pesqu....
CAMPOS, Karoline Rodrigues. Desafios no diagnóstico da infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em pacientes infectados com o HIV. 2016. Dissertação (Mestrado - Programa de Pós-Graduação em Ciências da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo) – São Paulo, 2016. Bolsista CAPES.
BARRETO-DAMIÃO, Carlos Henrique. Prevalência de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em pacientes infectados pelo HIV. Bolsista de IC FAPESP # 13/19775-2.
GONÇALVES, Maria Gisele. Padronização da PCR em tempo real no formato multiplex para ser usada no diagnóstico e monitoramento de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 usando diferentes plataformas moleculares. Tese de Doutorado em andamento dentro do Programa de Pós-Graduação em Ciências da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo.
COSTA, Nadia Aparecida. “Vigilância e diagnóstico de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em pacientes infectados pelo HIV”. Bolsista TT3 FAPESP # 2014/15845-9.
SANTANA, Marcela Brito de. “Vigilância e diagnóstico de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em pacientes infectados pelo HIV”. Bolsista TT3 FAPESP # 2013/21014-0.
Aplicabilidade para o SUS
Com esta pesquisa foi possível determinar a real prevalência de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 em população infectada pelo HIV/Aids de São Paulo no momento atual (Caterino-de-Araujo et al. ARHR, 2015; Campos et al., ARHR 2017) e qual o melhor algoritmo de testes confirmatórios para ser empregado nesta população de indivíduos. O algoritmo que apresentou melhor custo-efetividade foi o emprego da qPCR, seguida do LIA nas amostras negativas no teste molecular de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 (Dissertação de Mestrado de Karoline Rodrigues Campos e trabalho publicado: Campos; Gonçalves; Caterino-de-Araujo, BJID 2017). Este algoritmo diminuirá o custo do exame de sorologia para HTLV que vem sendo adotado pelo Instituto Adolfo Lutz como rotina.
Além disso, de importância para o SUS foi a padronização e validação da qPCR (pol) no formato multiplex para ser usada em diferentes aparelhos e com reagentes de diversos fabricantes. Esta metodologia poderá ser comercializada e/ou repassada a todos os Laboratórios de Saúde Pública do Brasil (LACEN), uma vez que não existe até o momento um kit comercial para determinação de carga proviral (CPV) de HTLV disponível no mercado, embora já exista produto patenteado no Brasil. A metodologia de qPCR faz parte da tese de doutorado de Maria Gisele Gonçalves, que vem sendo mantida sob sigilo até sua defesa.
Finalmente, de importância para o SUS foi a vigilância da infecção por HTLV-1/2 em população HIV/Aids e sua tendência, que varia de acordo com as categorias de exposição aos retrovírus humanos. Foi demonstrado que ela estava associada ao UDI e que há uma tendência à transmissão pela via sexual (CATERINO-DE-ARAUJO et al., 2015; CATERINO-DE-ARAUJO; CAMPOS, STI, 2017).
Também cabe destacar que durante a execução do projeto alguns trabalhos serviram de subsídio ao Ministério da Saúde na elaboração de documento enviado à CONITEC para incluir os testes confirmatórios de WB, LIA e PCR, na Tabela SUS nos casos de ATL. Além disso, os resultados obtidos vêm auxiliando no melhor acompanhamento do paciente e na incorporação efetiva da sorologia para HTLV em todos os serviços de DST/Aids da capital e do interior de São Paulo. Isto se deve em parte à divulgação feita em congressos, mídia eletrônica e trabalhos publicados. Neles, foi dada ênfase à recomendação do Ministério da Saúde para incluir a sorologia HTLV no primeiro atendimento ao paciente com HIV que consta do “Guia de manejo clínico da infecção pelo HTLV” e do “Protocolo clínico e diretrizes terapêuticas para manejo da infecção pelo HIV em adultos”, disponibilizados nos sites do MS: e . De fato, temos observado uma crescente demanda de exames originários de Centros de Atendimento a pacientes com HIV/Aids de São Paulo, motivo de descentralização dos Exames de Diagnóstico de infecção por HTLV-1 e HTLV-2 para as Unidades do IAL de Araçatuba (CRL-Araçatuba) e São José do Rio Preto (CRL-SJRP).